中新網海南博鰲6月27日電(記者 尹海明)記者26日從海南博鰲樂城國際醫療旅游先行區(下稱樂城先行區)獲悉，園區使用特許藥械患者的人群快速增長。截至目前，園區共有19家醫療機構具備特許藥械使用資質，累計使用特許藥械患者3萬余人次，2023年一季度特許藥械使用人次3177人次，同比增長48.2%。

位于海南瓊海的樂城先行區是中國目前唯一的“醫療特區”，擁有“特許醫療、特許研究、特許經營、特許國際醫療交流”等政策優勢，是全球最新藥品和醫療器械快速進入中國的最主要通道。

自2018年4月國家藥監局許可樂城先行區使用第一款特許藥品以來，已引進特許藥械超320種，分別產自美國、德國、日本等17個國家的132家企業，涉及眼科、耳鼻喉科、心內科、康復科等28個學科，基本實現藥品、醫療器械與國際先進水平同步，讓患者無需遠渡重洋就可以用上國際最前沿的創新藥械。比如，今年全球首個可同時用于急性及預防性偏頭痛治療的新藥瑞美吉泮落地樂城，讓國內廣大偏頭痛患者群體獲益。

同時，樂城先行區推動國際國內前沿的真實世界研究取得階段性重要成果，為全國藥品醫療器械審評審批制度改革提供新的途徑和方法。臨床真實世界數據研究是國家賦予樂城先行區的核心政策之一，探索將未經中國注冊、經批準在樂城先行區使用的特許藥械臨床數據，轉化為真實世界證據，用于支持特許藥械在中國注冊審批，可以大幅縮短全球創新藥械在中國注冊審批時間，極大降低全球創新藥械進入中國市場的成本。自2020年3月26日首個產品(青光眼引流管)獲批以來，已有10個試點產品(3個藥品、7個醫療器械)利用樂城真實世界證據輔助臨床評價獲得國內注冊。

患者在樂城先行區不僅能“用得到”，還能“用得起”全球最新藥械。近年來，樂城先行區積極探索構建普惠型醫療體系，一方面大力引進知名公立醫療機構，擴大普惠性醫療服務供給；另一方面探索構建多層次醫療保障體系，通過“基本醫保+商業保險+公益救助”等模式，減輕患者負擔。

上海交通大學醫學院附屬瑞金醫院海南醫院黨委書記、院長顧志冬26日受訪時說，“在特許藥械落地的過程當中，我們會和廠家談到的價格通常是原產地的二分之一甚至四分之一，我們會比較中國周邊地區的價格，比如要低于新加坡、韓國、日本。患者到海南來可以享受到更優的價格。”

樂城先行區已成為優質醫療資源集聚“強磁場”。截至目前，樂城先行區有25家醫療機構開業運營，24家醫療機構在建或籌建，已經形成“公立+民營+國際”的多樣互補型醫療產業格局。2022年園區醫療機構接待醫療旅游人數18.9萬人次，同比增長48.5%；2023年一季度接待醫療旅游人數64391人次，同比增長59.72%。

樂城先行區管理局宣傳部部長閆路愷介紹說，樂城先行區正在探索從政策優勢向醫藥聯動優勢轉變，爭創海南生物醫藥產業“新樂土”。如，樂城先行區與海口高新區攜手打造“樂城研用+海口生產”海南生物醫藥產業發展新模式。雙方通過樂城先行區真實世界研究政策推動已在境外上市的創新藥械產品完成國內進口注冊上市后，將該品種轉移至海口高新區的主體進行本地化生產。(完)